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# Suplemento alimenticio

> Cumplimiento de suplementos alimenticios con cannabinoides en México: SCIAN 325412, aviso COFEPRIS-05-018, leyenda 'no es medicamento', NOM-051, claims prohibidos.

> Cada obligación cita su fuente oficial (COFEPRIS / LGS / DOF). *Contenido informativo; no constituye asesoría legal.*
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> **Clase EUM:** suplementos alimenticios líquidos (tinturas/soluciones oleosas con CBD, espectro
> completo/amplio/aislado). Es una de las clases de mayor volumen del catálogo.

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## 1. Clasificación

* **Categoría COFEPRIS:** suplemento alimenticio.
* **Clave SCIAN (aviso de funcionamiento):** **325412** — "Fabricación de preparaciones farmacéuticas"
  (usada por COFEPRIS específicamente para suplementos alimenticios). \*Fuente: gob.mx/cofepris.

## 2. Trámite sanitario

* **NO requiere registro sanitario.** Se opera con **Aviso de Funcionamiento** (homoclave **COFEPRIS-05-018**),
  presentado **30 días antes** de iniciar operaciones; sin costo. Aplica también Aviso de Responsable Sanitario.
* **Fundamento:** **Art. 200 bis de la Ley General de Salud**. \*Fuente: gob.mx/cofepris + LGS (LeyesBiblio).
* **Domicilio del aviso:** el del establecimiento de fabricación (no oficinas/bodegas).

## 3. Documentación que se debe mantener disponible

Nombre de cada ingrediente (y nombre científico para plantas) · monografías de sustancias no comunes ·
fórmula cualitativa-cuantitativa · instrucciones de uso · muestras de etiqueta original. *Fuente: COFEPRIS.*

## 4. Etiquetado

* **Leyenda obligatoria:** **"Este producto no es un medicamento"**. *(Fuente: COFEPRIS.)*
* **Etiquetado general de alimentos preenvasados y sellos:** aplica **NOM-051-SCFI/SSA1-2010** (mod. 2020) —
  sistema de **sellos/octágonos** ("EXCESO…") y leyendas precautorias según perfil nutrimental.
  Los cutoffs exactos de cada octágono (azúcares, calorías, sodio, grasas por 100 g/100 ml) están en el
  **Anexo de la NOM-051** (DOF 27/03/2020, Tercera Fase vigente desde 01/10/2025) — ver [Sellos NOM-051](sellos-nom051.md) para la tabla de umbrales.
* Datos generales: denominación, ingredientes, contenido neto, lote, caducidad, datos del responsable,
  país de origen.

## 5. Publicidad y claims PROHIBIDOS

Un suplemento **no puede** afirmar que: cura/previene/alivia/trata enfermedades o estados fisiológicos ·
modifica proporciones/estado físico o mental · cubre por sí solo requerimientos nutricionales · tiene
propiedades extraordinarias · induce hábitos alimenticios nocivos. Publicidad sin permiso viola la ley
sanitaria. \*Fundamento: Art. 79 del Reglamento de la LGS en Materia de Publicidad. Fuente: COFEPRIS.

## 6. Qué de esto RESUELVE el sistema EUM

* **Claims prohibidos** → el guardrail de lenguaje regulado (`prohibitedClaims`) bloquea afirmaciones
  medicinales/terapéuticas en el contenido del producto y en Ara (enforce en código, no a criterio).
* **Trazabilidad y análisis** → el **[Smart COA](../smart-coa.md)** cubre lote, análisis y verificación
  (QR/CVV); soporta la documentación técnica (fórmula/monografías se resguardan aparte).
* **Etiqueta** → Label Studio ya genera barcode + QR + CVV (diseñador + plantillas); la **verificación
  automática de sellos NOM-051 y campos NOM** es la capa de cumplimiento que se integra encima (lee este SoT).
* **Leyenda "no es medicamento"** → debe forzarse como campo obligatorio de etiqueta para esta clase
  (pendiente en el motor).

## 7. Fuentes

* COFEPRIS — Suplementos alimenticios: [https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/suplementos-alimenticios](https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/suplementos-alimenticios)
* LGS (Art. 200 bis, Art. 245 fracc. V): [https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf](https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf)
* NOM-051-SCFI/SSA1-2010 (etiquetado/sellos): DOF 27/03/2020 (modificación: sistema de sellos).
* Reglamento de la LGS en Materia de Publicidad (Art. 79): DOF/LeyesBiblio —

*Última actualización: 2026-08-01 · fuentes oficiales citadas arriba. Informativo, no constituye asesoría legal.*