> ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://docs.extractoseum.com/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Trazabilidad regulatoria — de la semilla al producto > Cómo EXTRACTOS EUM™ opera legalmente cada eslabón de la cadena del cáñamo industrial ≤1% THC en México: marco constitucional, jurisprudencia SCJN, Art. 245 LGS, criterios COFEPRIS, avisos DIGIPRIS y Smart COA por lote. > La cadena completa —**semilla → cultivo → materia prima → fabricación → producto final**— y el > fundamento legal que respalda cada eslabón. Es el mapa que permite a un seller entender *qué actividad > está respaldada, bajo qué condición y con qué cita verificable*. *Contenido informativo; no constituye > asesoría legal.* *** ## La constante que une toda la cadena En cada eslabón, la licitud se sostiene sobre **tres condiciones inseparables**. Si se rompe cualquiera, se cae la cobertura: 1. **Concentración igual o menor al 1% de THC** — documentada por lote (Art. 245 fracc. V LGS). 2. **Amplios usos industriales**, con fines **distintos a los médicos y científicos**. 3. **Medidas de monitoreo, control y seguridad** que eviten el desvío de la planta. ## Fundamento jurídico raíz La estrategia descansa en que la **Suprema Corte de Justicia de la Nación (Primera Sala)** declaró inconstitucional la *prohibición absoluta* del cáñamo industrial: * **Jurisprudencia 1a./J. 99/2022 (11a.)** — *registro digital 2025003*: la prohibición de la siembra, cosecha y cultivo de cannabis en concentraciones **≤1% de THC**, con amplios usos industriales y fines distintos a los médicos/científicos, incide *prima facie* en la **libertad de comercio**. * **Jurisprudencia 1a./J. 96/2022 (11a.)** — *registro digital 2025005*: esa prohibición **no es una medida necesaria** para procurar la salud ni proteger el orden público; existen medidas alternativas igualmente idóneas que afectan en menor grado la libertad de comercio. Verificables por número de registro en el **Semanario Judicial de la Federación** (sjf2.scjn.gob.mx). ### Base legal de respaldo (texto vigente) | Ordenamiento | Qué establece | | ------------------------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | | **Art. 245, fracc. V, último párrafo, LGS** | "Los productos que contengan derivados de la cannabis en concentraciones del 1% o menores de THC y que tengan amplios usos industriales, podrán comercializarse, exportarse e importarse cumpliendo los requisitos establecidos en la regulación sanitaria." | | **Art. 5º Constitucional** | Libertad de trabajo, profesión, industria y comercio (siendo lícitos). | | **Art. 8º Constitucional** | Derecho de petición — base de los escritos libres ante COFEPRIS. | | **Art. 200 bis LGS** | Aviso de funcionamiento para establecimientos que comercializan. | | **Art. 25 RCSPS** | Etiqueta de identificación/trazabilidad (denominación, fabricante/importador/distribuidor, conservación, caducidad y **lote**). | Texto íntegro y oficial en [LeyesBiblio (Cámara de Diputados)](https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/index.htm): [LGS](https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf) · [CPEUM](https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/CPEUM.pdf) · [CPF](https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/CPF.pdf). ## La cadena de valor y su cobertura Cada fase tiene un fundamento. Así se lee la cadena, de la semilla al anaquel: | # | Eslabón | Actividad | Condición para que sea lícita | | - | ------------------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------ | ----------------------------------------------------------------------------------------------------- | | 1 | **Semilla** | Importar y comercializar semilla de cáñamo de procedencia lícita, ≤1% THC | Certificado de análisis del proveedor ≤1% THC | | 2 | **Siembra · cultivo · cosecha** | Producción agrícola con usos industriales | Monitoreo, control y medidas fitosanitarias/de seguridad (jurisprudencias 99/2022 y 96/2022) | | 3 | **Importación de materia prima** | Cáñamo industrial, CBD, HHC como insumo | Encuadre en Art. 245 fracc. V LGS + criterios COFEPRIS; etiqueta Art. 25 RCSPS | | 4 | **Fabricación / transformación** | Procesar en chocolates, confitería, alimentos, dulces, cosméticos, suplementos | ≤1% THC documentado; buenas prácticas (NOM-251) | | 5 | **Producto final / comercialización** | Venta del producto terminado ≤1% THC | Aviso de funcionamiento DIGIPRIS + etiquetado de trazabilidad + [Smart COA](../smart-coa.md) por lote | ## Condiciones de cumplimiento (obligatorias en toda la cadena) La protección legal **no es incondicional**: vive mientras se cumplan estos requisitos. Es el "contrato" con la autoridad que mantiene la operación dentro de la ley. | Requisito | Cómo se acredita | | ---------------------------------------------------------- | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | | **≤1% de THC** en materia prima y producto | Certificado de análisis **por lote**, emitido por laboratorio con acreditación **ISO/IEC 17025:2017** (equiv. NMX-EC-17025-IMNC-2018), reconocido por COFEPRIS | | **Amplios usos industriales**, fines no médicos ni lúdicos | Declaración de destino industrial; encuadre como insumo / suplemento / cosmético / alimento (clave SCIAN registrada) | | **Monitoreo, control y seguridad** | Bitácora de cultivo/proceso, medidas fitosanitarias y de seguridad para evitar el desvío de la planta | | **Aviso de funcionamiento DIGIPRIS** | Aviso vigente (Art. 200 bis LGS) | | **Etiquetado de trazabilidad** (Art. 25 RCSPS) | Denominación, fabricante/importador/distribuidor, conservación, caducidad y **lote** en cada producto | ## Cannabinoides del catálogo y su naturaleza | Sustancia | Tipo | Encuadre | | --------------------- | ---------------------------------- | -------------------------------------------- | | CBD aislado | Cannabinoide natural purificado | Materia prima ≤1% THC | | CBD amplio espectro | Natural multicomponente sin THC | Materia prima | | CBD espectro completo | Natural con trazas de THC | Materia prima ≤1% THC | | CBN · CBG | Cannabinoides naturales | Presentes en producto terminado ≤1% THC | | Δ9-THC | Tetrahidrocannabinol natural | **≤1% en todo el catálogo** (Art. 245-V LGS) | | Δ8-THC | Tetrahidrocannabinol semisintético | Producto terminado ≤1% THC | | HHC (9S, 9R) | Hexahidrocannabinol semisintético | Materia prima → fabricación ≤1% THC | ## Cómo lo resuelve el sistema EUM El diferenciador no es "tener un amparo" — es que **cada eslabón queda documentado y es rastreable**, que es justo la *cadena de custodia* que exige la ley: * **Escudo de trazabilidad por lote:** cada producto se liga a su [Smart COA](../smart-coa.md) —análisis ≤1% THC de laboratorio ISO/IEC 17025, con **QR** (contenido/lote) y **CVV** (autenticidad)— de modo que cada pieza es rastreable hasta su lote y su certificado. Esa es la evidencia que desactiva cualquier acusación de desvío. * **≤1% THC verificado, no declarado:** el análisis se hace por lote y el número vive en el COA; no es un claim de marketing (anti-#9: la regla se enforza con dato real, no con texto). * **Etiqueta conforme por clase:** **Label Studio** genera la etiqueta (diseñador + plantillas + QR/CVV/barcode); la verificación automática de cumplimiento —que se integra encima— lee la clase del producto de `product_classes.json` y valida lo que exige la NOM aplicable ([sellos NOM-051](sellos-nom051.md), leyendas, campos obligatorios, INCI en cosméticos). * **Claims bajo control:** `prohibitedClaims` bloquea afirmaciones terapéuticas/medicinales en cualquier clase de producto (Art. 79 Reglamento de Publicidad de la LGS). ## Nota sobre el alcance de los amparos (principio de relatividad) En México, la sentencia de amparo protege **únicamente a quien la promovió** (fórmula Otero, Art. 107-II constitucional). La cobertura de EXTRACTOS EUM™ ampara **su propia cadena**. Un tercero (por ejemplo, un productor agrícola) **no queda amparado de forma automática**: su protección deriva de operar *documentalmente integrado dentro de la cadena autorizada de EXTRACTOS EUM™* (como proveedor/maquilador documentado) o de tramitar su propia cobertura. Para blindar a un productor integrado se recomienda: contrato de proveeduría/maquila, trazabilidad de semilla (ficha técnica + certificado de origen), certificado de ≤1% THC por lote de cosecha (laboratorio ISO/IEC 17025) y bitácora de cultivo/seguridad. ## Fuentes * **Constitución (CPEUM)** — arts. 5º, 8º, 107-II · **Ley General de Salud (LGS)** — arts. 234, 235, 235 bis, 245 (fracc. V, último párrafo), 247, 290, 200 bis · **Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS)** — art. 25. Texto vigente en [LeyesBiblio](https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/index.htm). * **Jurisprudencia SCJN**: 1a./J. 99/2022 (reg. 2025003) y 1a./J. 96/2022 (reg. 2025005), consultables por número de registro en [sjf2.scjn.gob.mx](https://sjf2.scjn.gob.mx). * **Acreditación de laboratorio**: ISO/IEC 17025:2017 (NMX-EC-17025-IMNC-2018). *Última actualización: 2026-08-01. Informativo; no constituye asesoría legal. Los expedientes de amparo y avisos específicos de EXTRACTOS EUM™ son documentación interna que se exhibe ante autoridad cuando se requiere.*