Contenido informativo; no constituye asesoría legal. Clase EUM: cosméticos con CBD (cremas, serums, lociones — folio COFEPRIS 040479, amparo 1044/2025).
1. Clasificación
- Categoría COFEPRIS: producto cosmético. Definición: Art. 269 LGS (sustancias para partes superficiales del cuerpo con fin de limpiar, perfumar, cambiar aspecto, proteger o mantener en buen estado — no terapéutico). *Fuente: LGS (LeyesBiblio).
2. Trámite sanitario
- NO requiere registro sanitario. Se opera con Aviso de Funcionamiento + Responsable Sanitario.
- Elaboración conforme al Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
3. Etiquetado — NOM-141-SSA1/SCFI-2012
Etiquetado sanitario y comercial de cosméticos preenvasados (obligatoria, nacional e importado). Fuente: DOF 19/09/2012, cód. 5269348. Requisitos de la etiqueta:- Denominación/nombre del producto.
- Nombre o razón social y domicilio del responsable.
- País de origen.
- Número de lote.
- Instrucciones de uso (cuando apliquen).
- Lista de ingredientes precedida por la palabra “ingredientes”, en orden decreciente de concentración; se reconoce la nomenclatura INCI.
- Contenido neto.
- Leyendas precautorias según ingredientes o tipo de producto.
- Sin sellos/octágonos (esos son de alimentos, NOM-051; no aplican a cosméticos).
4. Claims prohibidos
Un cosmético no puede atribuirse acciones terapéuticas/medicinales ni curar/prevenir enfermedades (eso lo convertiría en medicamento). *Fundamento: LGS + Reglamento en Materia de Publicidad.5. Qué RESUELVE el sistema EUM
- Claims → guardrail
prohibitedClaimsbloquea afirmaciones medicinales. - Lote + trazabilidad → Smart COA (QR/CVV) cubre lote y verificación.
- Etiqueta (INCI, orden decreciente, leyendas) → objetivo del motor de cumplimiento en Label Studio (revisar/forzar los campos NOM-141). Pendiente.
6. Fuentes
- NOM-141-SSA1/SCFI-2012: https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5269348&fecha=19/09/2012
- LGS (Art. 269): https://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/LGS.pdf
- COFEPRIS: https://www.gob.mx/cofepris