Skip to main content
Cada obligación cita su fuente oficial (COFEPRIS / LGS / DOF). Contenido informativo; no constituye asesoría legal. Clase EUM: suplementos alimenticios líquidos (tinturas/soluciones oleosas con CBD, espectro completo/amplio/aislado). Es una de las clases de mayor volumen del catálogo.

​
1. Clasificación

  • Categoría COFEPRIS: suplemento alimenticio.
  • Clave SCIAN (aviso de funcionamiento): 325412 — “Fabricación de preparaciones farmacéuticas” (usada por COFEPRIS específicamente para suplementos alimenticios). *Fuente: gob.mx/cofepris.

​
2. Trámite sanitario

  • NO requiere registro sanitario. Se opera con Aviso de Funcionamiento (homoclave COFEPRIS-05-018), presentado 30 días antes de iniciar operaciones; sin costo. Aplica también Aviso de Responsable Sanitario.
  • Fundamento: Art. 200 bis de la Ley General de Salud. *Fuente: gob.mx/cofepris + LGS (LeyesBiblio).
  • Domicilio del aviso: el del establecimiento de fabricación (no oficinas/bodegas).

​
3. Documentación que se debe mantener disponible

Nombre de cada ingrediente (y nombre científico para plantas) · monografías de sustancias no comunes · fórmula cualitativa-cuantitativa · instrucciones de uso · muestras de etiqueta original. Fuente: COFEPRIS.

​
4. Etiquetado

  • Leyenda obligatoria: “Este producto no es un medicamento”. (Fuente: COFEPRIS.)
  • Etiquetado general de alimentos preenvasados y sellos: aplica NOM-051-SCFI/SSA1-2010 (mod. 2020) — sistema de sellos/octágonos (“EXCESO…”) y leyendas precautorias según perfil nutrimental. Los cutoffs exactos de cada octágono (azúcares, calorías, sodio, grasas por 100 g/100 ml) están en el Anexo de la NOM-051 (DOF 27/03/2020, Tercera Fase vigente desde 01/10/2025) — ver Sellos NOM-051 para la tabla de umbrales.
  • Datos generales: denominación, ingredientes, contenido neto, lote, caducidad, datos del responsable, país de origen.

​
5. Publicidad y claims PROHIBIDOS

Un suplemento no puede afirmar que: cura/previene/alivia/trata enfermedades o estados fisiológicos · modifica proporciones/estado físico o mental · cubre por sí solo requerimientos nutricionales · tiene propiedades extraordinarias · induce hábitos alimenticios nocivos. Publicidad sin permiso viola la ley sanitaria. *Fundamento: Art. 79 del Reglamento de la LGS en Materia de Publicidad. Fuente: COFEPRIS.

​
6. Qué de esto RESUELVE el sistema EUM

  • Claims prohibidos → el guardrail de lenguaje regulado (prohibitedClaims) bloquea afirmaciones medicinales/terapéuticas en el contenido del producto y en Ara (enforce en código, no a criterio).
  • Trazabilidad y análisis → el Smart COA cubre lote, análisis y verificación (QR/CVV); soporta la documentación técnica (fórmula/monografías se resguardan aparte).
  • Etiqueta → Label Studio genera barcode + QR + CVV; la verificación de sellos NOM-051 y campos NOM es el objetivo del motor de cumplimiento (roadmap: revisa/corrige la etiqueta contra esta norma).
  • Leyenda “no es medicamento” → debe forzarse como campo obligatorio de etiqueta para esta clase (pendiente en el motor).

​
7. Fuentes

Última actualización: 2026-08-01 · fuentes oficiales citadas arriba. Informativo, no constituye asesoría legal.